Приказ 916 от 4 августа

Оглавление:

схема вязания крючком шарфа ананас

Скачать приказ 916 мз ссср rtf

Ссср минздрава СССР от nсогласовано с цк профсоюза медработников ). Главная Право Организация и контроль приказ санитарно-противоэпидемического приказа УЗ Приказ Минздрава СССР от N Наполнение раздела «ПРАВО». Приказ. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР Приложение 1.

Министерство здравоохранения СССР. Информация об изменениях Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня г. ветеринарии 916 сельского хозяйства СССР Главное управление ветеринарии Московской области Главное управление вневедомственной охраны Министерства внутренних дел Российской Федерации Главное управление государственного архитектурно-строительного надзора Главное управление государственного имущества Воронежской области Главное управление Государственной противопожарной службы 916 Российской Федерации Главное управление государственной службы занятости населения Омской области Главное управление Министерства внутренних дел Российской Ссср по г.

Приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения СССР от 4 августа г. N Инструкция по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений). 1. Общие положения. Минздравом СССР 8 июня г.

N / Изделия из металлов обеззараживают кипячением в 2% растворе гидрокарбоната натрия в течение 15 минут. Перед кипячением изделия, загрязненные кровью, промывают водой. Министерство здравоохранения СССР Приказ, Инструкция от № редакция действует с Министерство здравоохранения СССР.

Приказ. от 4 августа года N Об утверждении Инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений). По состоянию на 1 января года приказ применяется на территории Украины (в соответствии с указанием Министерства здравоохранения Украины от 28 мая года N ). министрам здравоохранения союзных республик размножить настоящий приказ в необходимом количестве. Приказ Минздрава СССР от N «Об утверждении Инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)» из информационного банка «Медицина и фармацевтика».

недоступен. Тексты документов всегда доступны в коммерческой версии КонсультантПлюс. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР ПРИКАЗ 4 августа г. N ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО САНИТАРНО — ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКОМУ РЕЖИМУ И ОХРАНЕ ТРУДА ПЕРСОНАЛА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЬНИЦ (ОТДЕЛЕНИЙ) В целях улучшения санитарно — противоэпидемического режима инфекционных больниц (отделений) и охраны труда персонала этих учреждений, УТВЕРЖДАЮ: 1.

Инструкцию по санитарно — противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений) (приложение 1). ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Министрам здравоохранения союзных и автономных республик.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР. Приложение 1. к приказу Минздрава СССР. от 4 августа года N ИНСТРУКЦИЯ. по санитарно-противоэпидемическому. При входе в бокс, где лежит инфекционный больной, и при выходе из него персонал обязан вытирать ноги о губчатый или поролоновый коврик или ветошь, смоченные дезинфицирующим раствором. Персонал, обслуживающий больных дифтерией, обследуют на носительство дифтерийных микробов в соответствии с приказом Минздрава СССР «О состоянии заболеваемости дифтерией в СССР и мерах по ее дальнейшему снижению» от N Добавить комментарий.

Судебные решения. Приказ Министра здравоохранения СССР от 4 августа года № «Об утверждении инструкции по санитарно — противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)». В целях улучшения санитарно — противоэпидемического режима инфекционных больниц (отделений) и охраны труда персонала этих учреждений, УТВЕРЖДАЮ.

Министерство здравоохранения российской федерации. ПРИКАЗ от 10 декабря г. N н. О перечне видов высокотехнологичной медицинской помощи. 2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 августа г.

N н «Об утверждении перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 августа г., регистрационный N ).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января года. Министр В.И.СКВОРЦОВА. Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 декабря г. N н. Верховный Суд СССР. Конституционный Суд РФ. Суд Евразийского экономического союза. ПРИКАЗ от 14 июня г. N Об утверждении правил надлежащей производственной практики.

В соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля г. N ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, , N 16, ст. ; , N 26, ст. ; , N 43, ст. ; N 52, ст. ; , N 10, ст. ; N 27, ст. ; N 29, ст. , ст. ; официальный интернет-портал правовой. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

ПРИКАЗ Минздрава СССР от 10.06.85 N 770 «О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА ОСТ 42-21-2-85 «СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ» (ВМЕСТЕ С ОСТ 42-21-2-85)

ПЕРЕЧЕНЬ ИНСТРУКТИВНО-МЕТОДИЧЕСКИХ ДОКУМЕНТОВ ПО ВОПРОСАМ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ

1. СТ СЭВ 3188-81 «Изделия медицинского назначения. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции. Термины и определения».

2. ГОСТ 25375-82 «Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения».

3. ОСТ 64-1-337-78 «Устойчивость медицинских металлических инструментов к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода».

4. Временная инструкция по стерилизации в упакованном виде пластмассовых магазинов одноразового использования для хирургических сливающих аппаратов (утверждена Минздравом СССР 09.11.72 N 995-72).

5. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена (утверждена Минздравом СССР 26.03.73 N 1013-73).

6. Временная инструкция по мойке и стерилизации хирургических инструментов и изделий из пластмасс перекисью водорода и смесью окиси этилена с бромистым метилом (утверждена Минздравом СССР 25.08.72 N 988-72).

7. Методические указания по контролю паровых стерилизаторов (автоклавов) в лечебных учреждениях (типа «АВ», «АГ», АП» и «АОВ») (утверждена Минздравом СССР 28.11.72 N 998-72).

8. Методические рекомендации по стерилизации в портативном газовом аппарате (утверждена Минздравом СССР 26.03.72 N 1014-73).

9. Методические указания по предстерилизационной обработке и стерилизации резиновых изделий и комплектующих деталей медицинского назначения (утверждена Минздравом СССР 29.06.76 N 1433).

10. Методические указания по стерилизации в паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья, хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев (утверждена Минздравом СССР 12.08.80 N 28-4/6).

11. Методические рекомендации по применению дезоксона-1 для дезинфекции и стерилизации (утверждена Минздравом СССР 24.12.80 N 28-15/6).

12. Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (утверждена Минздравом СССР 08.06.82 N 28-6/13).

13. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 720 от 31 июля 1978 г. «Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекций».

14. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1230 от 6 декабря 1979 г. «О профилактике заболеваний в акушерских стационарах».

15. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 752 от 8 июля 1981 г. «Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости вирусным гепатитом».

16. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 916 от 4 августа 1983 г. «Об утверждении инструкции по санитарно — противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)».

17. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом СССР 4 мая 1979 г. N 10-8/39).

18. Методические указания по применению хлорамина для дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. N 1359-75).

19. Инструкции по использованию перекиси водорода с моющими средствами для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 29.08.70 N 858-70).

20. Методические указания по применению сульфохлорантина для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 N 1755-77).

21. Методические указания по применению хлорпина для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-13/5).

22. Методические указания по применению дезама для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-14/6).

23. Методические указания по стерилизации в формалиновом стерилизаторе.

24. Методические указания по применению гибитана для дезинфекции 26.08.81 N 28-6/4.

25. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 60 от 17.01.70 «О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного дела».

26. Методические рекомендации по химической очистке хирургических инструментов из нержавеющей стали (утверждены Минздравом СССР 14.03.83 N 28/6-6).

27. Инструкция по дезинфекции и дезинсекции одежды, постельных принадлежностей, обуви и других объектов в паровоздушноформалиновых, паровых и комбинированных камерах и дезинсекции этих объектов в воздушных дезинфекционных камерах (20.08.77).

Читайте так же:  Отчетность в ффомс за 2020

Рук. отдела стерилизации
Н.В.РАМКОВА

Рук. отдела дезинфекции
Н.Ф.СОКОЛОВА

Ст. научный сотрудник
А.Н.ИОЙРИШ

Зав. отделом стандартизации
В.Я.ЗЕЛЬДИЧ

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

В рамках круглого стола речь пойдет о Всероссийской диспансеризации взрослого населения и контроле за ее проведением; популяризации медосмотров и диспансеризации; всеобщей вакцинации и т.п.

Программа, разработана совместно с ЗАО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 ноября 2020 г. N 777н “Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения”

В соответствии с частью 7 статьи 64 и статьей 65 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2014, N 52, ст. 7540; 2020, N 24, ст. 3407) и подпунктом 5.2.173 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202; N 37, ст. 5535; N 40, ст. 5864; N 52, ст. 8131; 2020, N 13, ст. 1805; N 18, ст. 2638; N 36, ст. 5634; N 41, ст. 6273), приказываю:

1. Утвердить прилагаемый Порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010 г. N 758н «Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 августа 2010 г., регистрационный N 18325).

Министр В.И. Скворцова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 февраля 2020 г.

Утвержден
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 14 ноября 2020 г. N 777н

Порядок
приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения

1. Настоящий порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения определяет правила приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, находящегося в обращении на территории Российской Федерации (далее — лекарственный препарат).

2. В соответствии со статьей 65 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Федеральный закон N 61-ФЗ) основаниями для рассмотрения вопроса о приостановлении применения лекарственного препарата являются:

1) получение информации о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакциях, об особенностях его взаимодействия с другими лекарственными препаратами, которые могут представлять угрозу жизни или здоровью человека либо животного, а также о несоответствии данных об эффективности и о безопасности лекарственного препарата данным о лекарственном препарате, содержащимся в инструкции по его применению, в том числе от уполномоченных органов иностранных государств, обмен которой осуществляется в соответствии с соглашениями между уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и уполномоченными органами иностранных государств;

2) неисполнение или ненадлежащее исполнение держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, юридическими лицами, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований в Российской Федерации, или уполномоченными ими другими юридическими лицами обязанностей, установленных частями 3 и 4 статьи 64 Федерального закона N 61-ФЗ 1 ;

3) представление Росздравнадзором заключения о недостоверности результатов клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, которое основано на результатах проверки медицинской организации 2 , проводившей указанное клиническое исследование с нарушением правил надлежащей клинической практики 3 , и привело к получению недостоверных результатов;

4) невыполнение предписания, выданного Росздравнадзором по итогам осуществления выборочного контроля качества лекарственного препарата 4 ;

5) состав и (или) технология производства лекарственного препарата для медицинского применения (с описанием стадий производства) отличаются от заявленных в регистрационном досье;

6) лекарственный препарат для медицинского применения произведен на производственной площадке, не указанной в регистрационном досье;

7) у производителя лекарственных средств отсутствуют документы, подтверждающие соответствие качества лекарственного препарата для медицинского применения, вводимого в гражданский оборот, требованиям, установленным при его государственной регистрации;

8) производителем лекарственных средств в согласованный с Минпромторгом России 5 срок не устранены нарушения требований правил надлежащей производственной практики 6 и (или) лицензионных требований 7 , которые были выявлены в ходе проведения инспектирования производителя лекарственных средств 8 или осуществления лицензионного контроля в сфере производства лекарственных средств и привели или могут привести к производству лекарственных препаратов для медицинского применения, причинивших или способных причинить вред жизни или здоровью граждан.

3. Рассмотрение вопроса о приостановлении применения лекарственного препарата проводится Минздравом России при получении:

1) информации от Росздравнадзора (рекомендуемый образец приведен в приложении N 1 к настоящему Порядку), представляемой при выявлении фактов и установлении обстоятельств, перечисленных в подпунктах 1 — 4 пункта 2 настоящего Порядка (далее — Информация);

2) сведений от Минпромторга России (рекомендуемый образец приведен в приложении N 2 к настоящему Порядку), представляемых при выявлении фактов и установлении обстоятельств, перечисленных в подпунктах 5 — 8 пункта 2 настоящего Порядка (далее — Сведения).

4. Информация либо Сведения должны содержать:

1) торговое наименование лекарственного препарата;

2) международное непатентованное (при его отсутствии группировочное или химическое) наименование лекарственного препарата;

3) сведения о лекарственной форме и дозировке лекарственного препарата;

4) сведения о дате и номере регистрационного удостоверения лекарственного препарата;

5) наименование и адрес производственной площадки;

6) основание приостановления применения лекарственного препарата в соответствии с пунктом 2 настоящего Порядка.

5. При поступлении в Минздрав России Информации либо Сведений на официальном сайте Минздрава России в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», на интернет-портале Государственного реестра лекарственных средств (www.grls.rosminzdrav.ru) размещается уведомление для держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата о рассмотрении вопроса о приостановлении применения лекарственного препарата.

6. В течение трех рабочих дней со дня поступления в Минздрав России Информации либо Сведений ответственный исполнитель Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России (далее соответственно — ответственный исполнитель, Департамент):

1) проводит проверку Информации либо Сведений на соответствие пункту 4 настоящего Порядка;

2) в случае выявления несоответствия представленной Информации либо Сведений пункту 4 настоящего Порядка подготавливает проект решения об отказе в приостановлении применения лекарственного препарата и представляет его на рассмотрение и подписание директору Департамента;

3) при установлении соответствия пункту 4 настоящего Порядка Информации либо Сведений, представленных по основаниям, указанным в подпунктах 2 — 8 пункта 2 настоящего Порядка, подготавливает проект приказа Минздрава России о приостановлении применения лекарственного препарата, представляет его на визирование директору Департамента и уполномоченному на его подписание заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации.

Проект приказа Минздрава России о приостановлении применения лекарственного препарата содержит следующие сведения:

дата и номер приказа;

торговое наименование лекарственного препарата;

международное непатентованное (при его отсутствии группировочное или химическое) наименование лекарственного препарата;

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата;

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата;

наименование и адрес производственной площадки;

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата;

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата;

основание приостановления применения лекарственного препарата (Информация, его дата и номер; Сведения, дата и номер);

4) при установлении соответствия пункту 4 настоящего Порядка Информации, представленной Росздравнадзором по основанию, указанному в подпункте 1 пункта 2 настоящего Порядка, организует направление задания федеральному государственному бюджетному учреждению Минздрава России, созданному для обеспечения исполнения полномочий Минздрава России по выдаче разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов и (или) по государственной регистрации лекарственных препаратов (далее — экспертное учреждение), на проведение экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата с приложением к данному заданию Информации.

Читайте так же:  Как оформить заявку на авито

7. При рассмотрении вопроса о приостановлении применения в соответствии с подпунктом 4 пункта 6 настоящего Порядка срок принятия решения о приостановлении применения лекарственного препарата продлевается на время проведения экспертным учреждением экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата до дня представления экспертным учреждением в Минздрав России заключения по результатам данной экспертизы 9 .

8. При наличии в заключении экспертного учреждения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата вывода о том, что ожидаемая польза применения лекарственного препарата превышает возможный риск применения лекарственного препарата, не соответствующего выводу, изложенному в представленной Росздравнадзором Информации, ответственный исполнитель в течение трех рабочих дней со дня поступления в Минздрав России заключения экспертного учреждения подготавливает проект решения об отказе в приостановлении применения лекарственного препарата, представляет его на подписание руководителю Департамента и направляет в Росздравнадзор на бумажном носителе или в форме электронного документа.

9. При наличии в заключении экспертного учреждения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата вывода о том, что ожидаемая польза применения лекарственного препарата не превышает возможный риск применения лекарственного препарата, соответствующего выводу, изложенному в представленной Росздравнадзором Информации, ответственный исполнитель в течение трех рабочих дней со дня поступления в Минздрав России указанного заключения выполняет действия, указанные в подпункте 3 пункта 6 настоящего Порядка.

10. В течение трех рабочих дней со дня принятия решения о приостановлении применения лекарственного препарата ответственный исполнитель направляет держателю или владельцу регистрационного удостоверения лекарственного препарата на бумажном носителе или в форме электронного документа копию приказа Минздрава России о приостановлении применения лекарственного препарата, а также уведомляет Росздравнадзор и Минпромторг России о принятии решения о приостановлении применения лекарственного препарата.

11. Решение об отказе в приостановлении применения лекарственного препарата, с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения настоящего Порядка, направляется ответственным исполнителем на бумажном носителе или в форме электронного документа в Росздравнадзор или Минпромторг России в течение трех рабочих дней со дня его принятия.

12. Информация о принятых Минздравом России решениях, связанных с приостановлением применения и возобновлением применения лекарственного препарата, размещается на официальном сайте Минздрава России в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», на интернет-портале Государственного реестра лекарственных средств (www.grls.rosminzdrav.ru).

13. Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата, в отношении которого принято решение о приостановлении его применения, вправе обратиться с жалобой на данное решение в Минздрав России, которая подлежит рассмотрению в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации.

В течение одного рабочего дня после дня принятия решения по результатам рассмотрения жалобы ответственный исполнитель направляет держателю или владельцу регистрационного удостоверения лекарственного препарата данное решение на бумажном носителе или в форме электронного документа.

1 Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2014, N 52, ст. 7540.

2 Подпункт 5.1.4.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900).

3 Приказ Минздрава России от 1 апреля 2016 г. N 200н «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 августа 2016 г., регистрационный № 43357).

4 Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 августа 2015 г. N 5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 октября 2015 г., регистрационный N 39263).

5 Пункты 5.8.14 и 5.8.18 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 24, ст. 2868).

6 Приказ Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» (зарегистрирован Минюстом России 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938) с изменениями, внесенными приказом Минпромторга России от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Минюстом России 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

7 Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 29, ст. 4116; 2013, N 16, ст. 1970; 2020, N 26, ст. 3864).

8 Постановление Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 50, ст. 7165).

9 Статья 23 Федерального закона N 61-ФЗ; приказ Минздрава России от 24 августа 2017 г. N 558н «Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и особенности экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения (референтных лекарственных препаратов, воспроизведенных лекарственных препаратов, биологических лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов), гомеопатических лекарственных препаратов, лекарственных растительных препаратов, комбинаций лекарственных препаратов), форм заключений комиссии экспертов» (зарегистрирован Минюстом России 18 декабря 2017 г., регистрационный N 49287).

Приложение N 1
к Порядку приостановления применения
лекарственного препарата, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 14 ноября 2020 г. N 777н

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

(руководитель, подпись, фамилия,

имя, отчество (при наличии), печать)

«__» _______________20_ г.

о необходимости приостановления применения лекарственного препарата

для медицинского применения

Во исполнение части 1 и 2 статьи 65 Федерального закона от 12 апреля

2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Росздравнадзор

приостановлении применения лекарственных препаратов для медицинского

1. Сведения о лекарственном(ых) препарате(ах):

1.1. Торговое наименование лекарственного препарата для медицинского

группировочное, или химическое наименование) лекарственного препарата для

1.4. Дата и номер регистрационного удостоверения лекарственного

препарата для медицинского применения____________________________________

1.5. Наименование и адрес местонахождения держателя (владельца)

регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского

2. Основание приостановления применения лекарственного препарата для

(указывается соответствующее основание)

3. Приложения (при наличии):

Начальник Управления организации

государственного контроля качества

(подпись) (фамилия, имя, отчество (при наличии)

Начальник отдела организации

фармаконадзора Управления организации

медицинской продукции_______________ _________________________________

(подпись) (фамилия, имя, отчество

Ответственный исполнитель_____________ _____________ ____________________

(должность) (подпись) (фамилия, имя,

отчество (при наличии)

Дата оформления заключения: «___»______________ 20___ г.

Приложение N 2
к Порядку приостановления применения
лекарственного препарата, утвержденному
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 14 ноября 2020 г. N 777н

Бланк Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

Дата, исходящий N письма

о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям

правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении

Во исполнение части 3 статьи 65 Федерального закона от 12 апреля

2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Минпромторг России

направляет ниже приведенные сведения для рассмотрения вопроса о

1. Сведения о лекарственном(ых) препарате(ах) и месте его (их)

1.2. Международное непатентованное (при его отсутствии

группировочное или химическое) наименование лекарственного препарата для

1.3. Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата для

1.5. Наименование и адрес производственной площадки_________________

промышленности и торговли

Российской Федерации____________________ ______________________________

Обзор документа

Минздрав разработал новый порядок приостановления использования лекарственного препарата для медицинского применения. Это обусловлено внесением изменений в Закон об обращении лекарственных средств в части общих положений, регулирующих данные вопросы.

Вопрос о приостановлении обращения препарата будет решать Минздрав. Пересмотрены основания для этого. Например, во внимание принимается информация Росздравнадзора о приостановлении обращения препарата в связи с получением информации о нежелательных реакциях при его применении, не указанных в инструкции, о серьезных нежелательных реакциях, об особенностях его взаимодействия с другими препаратами, которые могут представлять угрозу жизни или здоровью человека. Определены сведения, которые предоставляет Минпромторг.

Информация о принятых решениях размещается на сайте Минздрава.

Приказ Министерства Здравоохранения Республики Хакасия от 20 ноября 2012 г. N 916 «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях» (с изменениями и дополнениями)

Приказ Министерства Здравоохранения Республики Хакасия от 20 ноября 2012 г. N 916
«Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях»

С изменениями и дополнениями от:

14 августа, 13 декабря 2013 г., 12 июля 2017 г.

В соответствии со ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на основании Положения о Министерстве здравоохранения Республики Хакасия в целях обеспечения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на территории Республики Хакасия приказываю:

Читайте так же:  Приказ мвд о профессиональной подготовке сотрудников

Приказом Министерства здравоохранения Республики Хакасия от 14 августа 2013 г. N 870 пункт 1.1 настоящего приказа изложен в новой редакции

1.1. Примерное Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях (приложение 1)

Приказом Министерства здравоохранения Республики Хакасия от 14 августа 2013 г. N 870 пункт 1.2 настоящего приказа изложен в новой редакции

1.2. Примерную Форму журнала внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи (приложение 2)

Информация об изменениях:

Приказом Министерства здравоохранения Республики Хакасия от 14 августа 2013 г. N 870 пункт 1.3 настоящего приказа изложен в новой редакции

1.3. Примерную Инструкцию по ведению журнала внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи (приложение 3).

Приказом Министерства здравоохранения Республики Хакасия от 14 августа 2013 г. N 870 пункт 2 настоящего приказа изложен в новой редакции

2. Руководителям государственных учреждений здравоохранения Республики Хакасия своим приказом утвердить порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

3. Считать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Республики Хакасия от 20.08.2008 N 501 «Об утверждении Положения о системе ведомственного контроля качества медицинской помощи в Республике Хакасия».

4. Контроль за исполнением приказа возложить на Первого заместителя Министра О.В. Ананьевского.

Первый заместитель Министра

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас или получите полный доступ к системе ГАРАНТ на 3 дня бесплатно!

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.

Приказ Министерства Здравоохранения Республики Хакасия от 20 ноября 2012 г. N 916 «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях»

Текст приказа опубликован в бюллетене «Вестник Хакасии» от 9 сентября 2013 г. N 56 (1397)

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Приказ Министерства здравоохранения Республики Хакасия от 12 июля 2017 г. N 700

Приказ Министерства здравоохранения Республики Хакасия от 13 декабря 2013 г. N 1334

Приказ Министерства здравоохранения Республики Хакасия от 14 августа 2013 г. N 870

Приказ Росрыболовства от 04.08.2009 N 695 (ред. от 22.12.2016) «Об утверждении Методических указаний по разработке нормативов качества воды водных объектов рыбохозяйственного значения, в том числе нормативов предельно допустимых концентраций вредных веществ в водах водных объектов рыбохозяйственного значения» (Зарегистрировано в Минюсте России 03.09.2009 N 14702)

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО РЫБОЛОВСТВУ

ПРИКАЗ
от 4 августа 2009 г. N 695

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ УКАЗАНИЙ
ПО РАЗРАБОТКЕ НОРМАТИВОВ КАЧЕСТВА ВОДЫ ВОДНЫХ ОБЪЕКТОВ
РЫБОХОЗЯЙСТВЕННОГО ЗНАЧЕНИЯ, В ТОМ ЧИСЛЕ НОРМАТИВОВ
ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМЫХ КОНЦЕНТРАЦИЙ ВРЕДНЫХ ВЕЩЕСТВ
В ВОДАХ ВОДНЫХ ОБЪЕКТОВ РЫБОХОЗЯЙСТВЕННОГО ЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 28 июня 2008 г. N 484 «О порядке разработки и утверждения нормативов качества воды водных объектов рыбохозяйственного значения, в том числе нормативов предельно допустимых концентраций вредных веществ в водах водных объектов рыбохозяйственного значения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 27, ст. 3286) приказываю:

1. Утвердить по согласованию с Министерством природных ресурсов и экологии Российской Федерации прилагаемые Методические указания по разработке нормативов качества воды водных объектов рыбохозяйственного значения, в том числе нормативов предельно допустимых концентраций вредных веществ в водах водных объектов рыбохозяйственного значения.

2. Управлению науки и образования (В.А. Беляев) совместно с Управлением правового обеспечения (Е.С. Кац) направить настоящий Приказ на государственную регистрацию в Минюст России в десятидневный срок со дня его подписания.

3. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя Росрыболовства В.В. Рисованого.

Правила посещения

Уважаемые родители!

Просим Вас ознакомиться с правилами посещения маленьких пациентов. Зная о них, Вы и Ваши близкие сможете комфортно и спокойно навещать их!

Помните о том, что здоровье детей, находящихся в больнице, ослаблено, поэтому данные правила созданы исключительно для того, чтобы уберечь их от лишней опасности и ускорить процесс выздоровления.

  1. Разовый пропуск, действующий в первые сутки поступления больного на стационар, выдается в Информационно-справочной службе ДГКБ №5с 9.00 до 19.00 при предъявлении паспорта законного представителя. Посещение пациентов законными представителями осуществляется ежедневно с 16-00 до 19-00 по пропускам. Допуск посетителей в инфекционное отделение (На основании приложения №1 к Приказу МЗ СССР №916 от 04 августа 1983 г., «Инструкция по санэпидрежиму..» п.11) и в отделение реанимации и интенсивной терапии разрешается только по индивидуальных пропускам по разрешению заведующего отделением.
  2. Учитывая наличие инфекционного профиля, количество лиц, допущенных к посещению, определяется заведующим отделением, но не превышает одного человека в сутки, имеющего пропуск. Пропуск на посещение выдается лечащим врачом или заведующим отделением. Пропуск действителен при предъявлении документа, удостоверяющего личность.
  3. Законными представителями несовершеннолетнего в учреждении являются родители, усыновители, опекуны, попечители, представители учреждений, на попечении которых находится несовершеннолетний Граждане, не достигшие 18 лет, к посещению не допускаются
  4. Беседы законных представителей ребенка с врачом осуществляются в учреждении с 15.00. до 16.00. по пропускам, выданным в информационно-справочной службе, на всех отделениях, кроме инфекционных, беседы в которых организуются по телефонам.
  5. Посещение осуществляется в сменной обуви или бахилах. Категорически запрещается вход в лечебные отделения в верхней одежде и уличной обуви, верхняя одежда сдается в гардероб

Выписка детей из стационара производится ежедневно до 14.00. При выписке должен присутствовать законный представитель ребенка.

Приказ 916 от 4 августа

>» onclick=»checkLength(‘search_input_doc’, ‘SearchInDoc($(\’#search_input_doc\’).val(), \’bottom\’);’, 150); return false;» />
ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов NEO, Tele2 временно недоступна
ВНИМАНИЕ! Услуга для абонентов Beeline, NEO, Tele2 временно недоступна

Стоимость услуги — тенге с учетом комиссии.

Приказ Министра здравоохранения СССР от 4 августа 1983 года № 916
«Об утверждении инструкции по санитарно — противоэпидемическому режиму и охране труда
персонала инфекционных больниц (отделений)»

В целях улучшения санитарно — противоэпидемического режима инфекционных больниц (отделений) и охраны труда персонала этих учреждений, УТВЕРЖДАЮ:

1. Инструкцию по санитарно — противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений) (приложение 1).

1. Министрам здравоохранения союзных и автономных республик, заведующим областными (краевыми) отделами здравоохранения:

1.1. Установить строгий контроль за выполнением Инструкции по санитарно — противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений).

1.2. Обязать руководителей местных органов здравоохранения повысить ответственность главных врачей больниц и заведующих отделениями инфекционного профиля за выполнение настоящей инструкции, соблюдение санитарно — противоэпидемического режима и правил охраны труда персонала.

Считать утратившими силу:

1. «Инструкцию о режиме инфекционных больниц и инфекционных отделений общих городских больниц», утвержденную Министерством здравоохранения СССР 23 апреля 1954 г.

2. «Правила по устройству и эксплуатации инфекционных учреждений (инфекционных отделений, палат) и по охране труда персонала этих учреждений», утвержденные Министерством здравоохранения СССР и Президиумом ЦК профсоюза медицинских работников 25/30 декабря 1959 г.

Министрам здравоохранения союзных республик размножить настоящий приказ в необходимом количестве.

по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)

(приложение 1 к приказу Минздрава СССР от 4 августа 1983 г. № 916)

Инструкция разработана Всесоюзным научно — исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации Министерства здравоохранения СССР (проф. Н.Ф.Соколова, к.м.н. Т.Б.Крученок, к.м.н. М.П.Евдокимова, к.м.н. А.Л.Беляев, с.н.с. Г.Е.Рубинов), Центральным научно — исследовательским институтом эпидемиологии Министерства здравоохранения СССР (д.м.н. Н.А.Семина, проф. В.А.Килессо), Институтом общей и коммунальной гигиены им. А.Н.Сысина АМН СССР (д.м.н. Э.Б.Боровик, к.м.н. Р.А.Дмитриева), Главным управлением карантинных инфекций Министерства здравоохранения СССР (Л.А.Маневич), отделом инфекционных заболеваний Главного управления лечебно — профилактической помощи Министерства здравоохранения СССР (к.м.н. А.Н.Жариков) при участии санитарно — эпидемиологической станции г. Москвы (Э.А.Телешевская, И.И.Любаров) и дезинфекционной станции Главного управления здравоохранения Мосгорисполкома (Т.Г.Марусеева, Н.В.Иванова).